2023年7月7日科伦药业(002422)发布公告称中金公司、申万宏源证券、天风证券、华安证券、东北证券、广发证券、国盛证券、国金证券、海通证券、东吴证券、中信证券、梗直证券、华创证券、国海证券于2023年7月5日调研我司。

具体实质如下：

问：前两天 DS1062 开释的肺癌数据不太好，奈何看待该事件？264是否有相反化上风？

答：当前阿斯利康和第一三共开释的是中期分析数据，PFS最终分析得回阳性成果，公共推测莫得达到预期 PFS改善。从他们早期数据来看大幅提升 PFS照旧难度很大。然则咱们对我方药物的数据以及 1062，照旧期待OS的提升。当前 OS还不熟悉，可能是莫得达到，还需要随访。之前来看DC OS的数据照旧可以的，举例 HER3 DC PFS 7-8个月，mOS 16个月。

264是透顶不相同的分子，咱们 SCO 数据来看，安全性和疗效齐有一定上风。关于 EGFR野生型竖立，更密致 PD-1/PD-L1一线联用，往更早期的线程竖立。单药针对 EGFR 突变的患者，疗效更显耀。当前依然驱动三期入组。1062 当前报谈是针对末线东谈主群，经免疫疗法失败的东谈主群，其中可能约 90% EGFR 野生型的。SKB264，3期是开展的二线东谈主群，针对一线 TKI诊疗失败的，东谈主群主如若 EGFR突变。

问：与 PD-1联用于 EGFR野生型的 1线诊疗，biomarker 的礼聘沟通？

答：咱们一线 2期很早驱动，还莫得线路具体的数据。后续 3期会沟通trop2的抒发，不一定按照这个礼聘入组，然则 trop2 抒发很猛进度跟疗效关系。当前依然累积了集会用药数据，还在进行各式亚组的分析。一线更关怀 PFS而不是 ORR。客岁 MSD协作后，把他们竖立 PD-1作陪会诊的团队也放在了 TROP2 作陪会诊竖立这边，这块亦然 MSD的毅力，跟他们临床团队一齐来竖立。

问：DS1062礼聘了经 PD-1诊疗失败东谈主群，咱们长短鳞癌东谈主群，莫得相当筛选 PD-L1经诊疗。3期缱绻考量？

答：咱们选的东谈主群是 EGFR突变的 NSCLC，当前门径诊疗不是 PD-1；1062是大部分野生型的，大部分是经过 PD-1诊疗的东谈主群。缱绻的技巧咱们相反化的竖立，咱们早期的肺癌东谈主群分析，EGFR突变的东谈主群可能更好。

问：咱们针对 EGFR突变的 III 期，PFS看成的非常沟通？

答：咱们三期是以 PFS主要非常，样本量 356例，充分沟通了次要非常 OS的 power。但愿看到 OS也有临床获益。不是 co primary point。监管依然很明确，PFS 获益和不雅察到 OS趋势就可以进行 ND。背面可以笔据中期PFS分析跟 CDE 交流。

问：CDE关于 TKI耐药后的临床，主要非常 PFS是否弥散？需要 OS吗？

答：咱们三期是 TKI 耐药，跟 CDE交流过，PFS就弥散，OS看成要津次要非常。陈述有 OS的趋势就行。

问：EFGR-TKI 耐药后的诊疗决议，信达依然获批，康方会陈述，对咱们的影响？

答：礼聘的对照组-含铂双药决议当前仍为 CSCO指南 1 类推选，属于该东谈主群的门径诊疗之一。信达四药集会决议尚未参加医保，在依然完成 3 期，和含铂双药比拟，莫得不雅察到 OS获益。康方 K112还未进行陈述，是 K112双抗集会化疗。

咱们单药照旧很大的上风，相当是 TKI耐药，没灵验过化疗的。陈述历程中不会因为对方的成果影响咱们陈述(这个跟单臂不相同)。另一方面这块东谈主群照旧很大，患者多个礼聘。

问：MSD国外三期是否可以纳入中国的东谈主群和数据，参考康方 AK112的缱绻？

答：当前跟 MSD在交流，他们也很醉心 EGFR突变的 3 期。MSD是全球的一个布局，比如会有日本、韩国，泰西国度的纳入。咱们的 3期主如若中国。在探讨可能性，加速注册。国外授权后，他们也会开肺癌 3期，展望他们会加速 3 期的入组。

问：trop2+PD-1，奈何看待一线安全性和获益的均衡？

答：SKB264 和 DS1062是透顶不相同的分子，linker踏实性、毒素齐是不相同，咱们我方集会 PD-L1/PD-1来看，因为 E停药的比例很低。集会后莫得不雅察到加多间质性肺炎的风险，咱们主如若血液毒性。未选用过化疗的患者骨髓情景会比较好，是以推一线。安全性照旧很可控，跟 PD-1的毒性并不重合。

问：咱们数据下一个节点？

答：2期 EGFR 突变东谈主群临床商榷，本年 ESMO等会议，针对 EGFR突变东谈主群会有更万般本的数据。

问：后续临床节点？

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答：SKB264 首发 TNBC，谋划本年底 ND。该合乎症有 BTD，预期来岁下半年获批。

EGFRm NSCLC是 III期，快速驱动 66家中心的入组，争取 1年之内完成入组。

HR+/HER2- BC，本年下半年驱动 III 期。

科伦药业(002422)主交易务：大容量打针剂(输液)、小容量打针剂(水针)、打针用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等23种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等家具的研发、分娩和销售。

声明称，洛兹敦将根据美国《破产法》第11章进行破产重组，并启动针对车辆、知识产权等的销售程序，以最大限度地提高公司资产的价值。与第7章的破产清算不同，第11章是企业最后的挣扎和重生的机会。

科伦药业2023一季报露馅，公司主营收入56.02亿元，同比高潮24.98%；归母净利润8.1亿元，同比高潮178.1%；扣非净利润7.89亿元，同比高潮199.54%；欠债率48.5%，投资收益8835.01万元，财务用度9549.89万元，毛利率54.9%。

该股最近90天内共有12家机构给出评级，买入评级9家，增握评级3家；以前90天内机构方针均价为38.36。

以下是详实的盈利预测信息：